注意!最近有两种感冒药停止使用生产销售!还有一批感冒药,儿童禁用。
特殊酚伪麻片和特殊伪麻胶囊将于当日停用
11月30日,国家食品药品监督管理局发布《关于停止生产、销售和使用伪麻黄碱片剂和伪麻黄碱胶囊的公告》(2018年第92号)。
国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条,经重新评价,认为:
替酚伪麻黄碱片和替洛伪麻黄碱胶囊存在心脏不良反应,使用风险大于收益。决定从即日起停止特酚伪麻黄碱片和特罗伪麻黄碱胶囊在我国的生产、销售和使用,并撤销相关药品批准文件。
适用于头痛、发烧、打喷嚏、召回和销毁所列产品
根据替酚伪麻黄碱片的用药说明,其主要成分含有对乙酰氨基酚162.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那定15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流涕、流泪、打喷嚏等症状。
经检索,特洛伪麻黄碱胶囊为复方制剂,含有布洛芬100mg、特非那定15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。用于感冒引起的发热、头痛、身体疼痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状。
根据国家食品药品监督管理局的要求,生产企业负责召回已投放市场的盐酸伪麻黄碱片剂和盐酸伪麻黄碱胶囊,召回工作应于2018年12月31日前完成。召回的产品应由企业所在地的药品监督管理部门监督销毁。
根据国家食品药品监督管理局提供的信息,这两种产品涉及两家制药公司,即丽珠集团的丽珠制药厂和欧亿优信制药有限公司..
儿童(青少年)禁用这些与感冒有关的药物
秋冬往往冷不防。其实有些感冒药是有限制的。
18岁以下禁用含可待因的感冒药
9月6日,国家食品药品监督管理局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告》(2018年第63号),提出了对说明书的修订要求,【禁忌症】中相关内容修改为“禁止18岁以下儿童服用”。
这些药物包括:扑热息痛二氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服液、磷酸可待因糖浆等。,共29批。
4岁以下儿童禁用双黄连注射液
6月11日,国家药品监督管理局发布《关于修订双黄连注射液说明书的公告》(2018年第31号),对双黄连注射液(双黄连注射液、双黄连注射液(冻干粉针)、双黄连粉针剂)的说明书增加警告,并修订《不良反应、禁忌、注意事项》项目。
其中《禁忌》明确指出禁止4岁以下儿童。
儿童禁用柴胡注射液
5月29日,国家食品药品监督管理局发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》(2018年第26号),在柴胡注射液说明书中增加了警告,修订了不良反应、禁忌和注意事项。
修改要求禁忌项下应列“禁止儿童”,并增加“本品不良反应包括过敏性休克”警示字样。
3岁以下儿童禁用匹多莫德制剂
3月9日,原国家食品药品监督管理局发布《关于修改匹多莫德制剂说明书的公告》(2018年第30号)。
匹多莫德制剂的适应症仅限于“慢性或复发性呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”。而在【禁忌】中,明确了“3岁以下儿童禁止入内。”
注射用泽兰碱应在16岁以下慎用,3个月内不得使用。
1月31日,原国家食品药品监督管理局发布《关于修改注射用泽兰碱说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴幼儿禁用。
赖氨酸是阿司匹林和赖氨酸的复盐,是一种具有解热、镇痛、抗炎作用的非甾体类抗炎解热镇痛药,适用于发热和轻中度疼痛。
此外,一些儿童限制使用和谨慎使用的药物总结如下:
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