你正在写自己的论文,讨论部分要求写本研究的局限性。你会怎么写?是否会写上:“本研究样本量有限,需要更大样本的研究进一步验证”?很多人都会写这样一句话,这是一句套话,也是一个大坑。审稿人如果也说:“本研究样本量有限,需要扩大样本量”。你怎么办,继续补样本吗?这个坑就跳下去了,而且还是自己挖的!如何才能填平这个坑呢?本次分享样本量估计。

因为要满足科学研究的统计学需求,需要有足够的样本量。然而样本不是你想要,想要就能要的;也不是你想买,想买就能买的。研究资源和成本总是有限的,需要通过样本量估算,求出一个平衡。既要满足统计学需求,又能控制好研究成本。

来看六个例子,掌握了这六个例题,你就学会了最常见的样本量估计方法。

例1.比较治疗组与对照组血铁浓度变化,问需要多少样本?

操作步骤:选择“工具”-“统计工具”-“样本量与把握度及最低检测效应计算”-“比较两组均数”模块并输入参数。两组均数分别为8和4,标准差3.5。这是根据预实验或者参考文献得到的。其他的空默认就可以,因为通常做的是双侧检验,p值是0.05,两组人数相等,要求把握度90%。点击“计算总样本量”。

结果出来了,需要34例样本。

如果研究已经做完了,收集了34例样本,想求研究的靠谱程度(把握度)怎么做呢?用的模块是一样的,参数也是一样的。唯一不同的是已知现有样本量是34,求最后一项“计算把握度”。

得出结果为0.914,表明有91.4%的把握。同理也可以计算最低检测差异。哪里不会点哪里!

例2. 比较治疗组与对照组吸烟率,已知两组吸烟率分别为0.3和0.32。要求双侧检验、显著性为0.05、两组人数相等、把握度90%,问需要多少样本?

操作步骤:选择“比较两组率”模块并输入参数。点击“计算总样本量”。

得出需5596例总样本。如果已知样本量求把握度,操作跟例1是一样的。

例3. 病例对照研究分析吸烟与冠心病关系,已知一般人群吸烟率30%。吸烟与不吸烟者冠心病危险比是1.8,要求双侧检验、显著性为0.05、两组人数相等、把握度90%,问需要多少样本?

操作步骤:选择“病例对照研究(两分类暴露变量)”模块并输入参数。点击“计算总样本量”。

结果出来了,需要530例样本。

例4. 两组生存率比较,已知两组x年生存率分别为0.3和0.45。要求双侧检验、显著性为0.05、两组人数相等、把握度90%,问需要多少样本?

操作步骤:选择“生存分析”模块并输入参数。点击“计算总样本量”。

得出需250例发生事件数,也就是需要观察到250例发生死亡的。那么基线样本量的计算很简单,每组发生死亡的例数除以死亡率,得出每组基线样本量,加和就得到总样本406例。

例5. 试验方法敏感性比较,已知现有试验方法(I)敏感性为=0.65,新方法(II)预计敏感性=0.75。人群患病率为0.3,要求双侧检验、显著性为0.05、把握度90%,问需要多少样本?

操作步骤:选择“诊断试验敏感性(或特异性)比较”模块并输入参数。点击“计算样本量”。

结果出来了,需要检测731例。

例6. 已知某诊断试验的ROC曲线下面积(AUC)是0.75,阴性和阳性人数比是1,要求显著性水平是0.05,把握度90%,问需要多少样本?

操作步骤:选择“诊断试验AUC样本量估计”模块并输入参数。点击“计算样本量”。

结果出来了,需要检测52例。

上面六个例子中的样本量估计,需要填哪些参数大家不用记,你要用的时候打开易侕软件操作界面,对着前面的例子就很清楚了。横断面、病例对照、队列或RCT的研究设计的样本量估计方法是通用的。对!就是这么简单!

SCI论文中关于样本量和把握度该怎么写呢?可以参考这篇发表在The Lancet Oncology影响因子26.5分的文章,研究所需样本量是372例事件,靠谱程度达到90%。

做样本量估计有什么用呢?总结样本量估计的三个作用:搭起骨架、查漏补缺和扬长避短。

在研究开始之前必须做样本量估计,计算出收集这些样本所需的时间和费用。给你的研究搭起一个骨架。如果你是研究生,在做开题报告的时候必须做好样本量估算;如果你是项目负责人在课题标书里也要写需要多少样本。这都是给你的研究搭起骨架。

什么是查漏补缺呢?在研究进行时必须做样本量估计。可以及时发现问题进行补救。如果你在研究开始之前,估计需要收集一千个样本,当你收集800个样本时,通过计算发现这个样本量已经够了,你就可以不需要再去辛苦收集样本了。如果情况相反,样本量不够你还有时间去补样本量。

第三,扬长避短。在研究结束时必须要计算把握度。把握度就是你研究得出结论的靠谱程度。如果你有9成的把握,你的研究就很靠谱了。这时你一定要把你有这么高的把握度写在文章里,提高文章的可信程度,非常有利于文章发表。如果很不幸你的研究只有两成把握,就不要写在文章里了,大部分的文章也可以不写。就看你运气好不好,遇到什么审稿人了。做研究自己心里有底很重要。

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