GBI近日获悉，江苏恒瑞制药有限公司(SHA.600276，以下简称“恒瑞”)和美国生物技术公司LSK生物制药(以下简称“LSK”)联合宣布将开展全球临床合作。根据协议条款，恒瑞PD-1单克隆抗体karuizhu (SHR-1210)将与LSK的血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)抑制剂rivoceranib联合用于治疗肝细胞癌。
阿帕替尼最早是由总部位于加州的生物技术公司Advenchen Labs发现的。2005年，恒瑞获得了中国的发展权，2008年，中国的发展权转让给了LSK。2014年，恒瑞被批准使用阿帕替尼作为世界上首个晚期胃癌靶向治疗药物，并以爱坦的名义命名和销售该药物。4月23日，恒瑞提交的治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的申请被CDE接受，并于当天纳入优先审查，有望成为中国cHL治疗领域的首个国产产品。
此次合作将由恒瑞负责相关临床试验，中国以外的所有研究费用由两家公司平均分担。恒瑞在中国进行了一项开放标签的二期临床试验，以评估卡列单抗联合阿帕替尼治疗晚期HCC患者的安全性和有效性。在今年的美国临床肿瘤学家协会(ASCO)上，恒瑞发布了令人兴奋的早期临床数据，其中14名患者在一期研究中显示出50%的客观有效率(ORR)和85.7%的疾病控制率(DCR)。
将该组合扩展到全球研究的决定表明，该组合可以对一组预后通常较差且目前几乎没有其他可行治疗选择的患者产生协同作用。已知kareli zumab和apatinib的组合对人体免疫系统具有积极作用，因为apatinib的抗血管生成作用可能通过使肿瘤脉管系统正常化和逆转肿瘤抑制性免疫微环境来增强kareli zumab的抗肿瘤活性。
此外，恒瑞还将在中国用于治疗一系列其他适应症，包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和胃癌(GC)。
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