复方红豆杉胶囊 赛诺生物复方红豆杉胶囊去年产值4.3亿

嘉汉生物的研究人员正在准备解决方案

1995年，重庆中生物制药有限公司落户我区。作为我区首批生物医药企业，中生物医药也成为我区生物医药行业的代表企业。在23年的发展中，年销售额以每年30%的速度增长，被重庆市政府评为重庆市经济增长“小巨人”企业。去年，嘉汉生物用于晚期癌症患者维持治疗的复方红豆杉胶囊销量为110万盒，产值达到4.3亿元。目前复方红豆杉胶囊已增加适应症，进入二期临床试验。

复方红豆杉胶囊增加适应症，进入二期临床试验

1995年，信诺生物落户位于石桥堡生化园的标准厂房D栋，开启了R&D和九龙坡区的生产之路。1998年，嘉汉生物扩大生产，原有办公空间已不能满足生产需要。嘉汉生物在科苑四街57号收购了20亩土地，建了生产厂，1999年投产。在接下来的四年里，嘉汉生物迎来了一个快速发展的时期。即在此期间，信和生物推出了治疗小细胞肺癌的原创研究药物——复方红豆杉胶囊，具有抗肿瘤和调节免疫双重功能，可用于晚期癌症患者的维持治疗和放化疗下的辅助治疗。癌症患者的免疫力会随着癌细胞的发展或在治疗过程中降低，而复方红豆杉胶囊可以提高患者的免疫功能，减少术后放化疗的副作用。1999年至2003年，随着复方红豆杉胶囊的引进，中生物的产值迅速增长。2003年，中生物的产值接近1亿元。

2015年，嘉汉生物再次扩大生产，将生产基地迁至金凤重庆高新区生物医药产业园，形成东R&D、西生产的格局。自2008年以来，复方红豆杉胶囊的年销量翻了一番。2017年，复方红豆杉胶囊销量110万盒，产值达4.3亿元。就在去年，三野生物复方红豆杉胶囊增加适应症，进入二期临床试验。

为了抓住市场机遇，加快两种仿制药的一次性评价

嘉汉生物总经理王廷斌表示，今年嘉汉生物正在做两项重点工作，进一步开发复方红豆杉胶囊市场，加快两种仿制药的一致性评价。2018年是我国仿制药符合性评价的第一年。根据CFDA的要求，需要在2018年底前完成289种口服固体制剂基本药物的符合性评价。逾期未完成的，不再注册。换句话说，距离最初的CFDA定义的“底线”时间还剩不到四个月。截至8月，CDE已接受123种口服固体制剂仿制药，68种规格的37种仿制药已通过一致性评价，其中17种289目录。

“目前，信和生物正在加紧对聚乙二醇4000粉末和利福昔明片的一致性评价，聚乙二醇4000粉末的药物一致性评价已经做了一年半。”王廷斌表示，根据政策要求，第一个品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不再注册；如果通过同一品种药品一致性评价的生产企业超过3家，在药品集中采购中不再选择未通过一致性评价的品种。这意味着一致性评估越早完成，市场机会就越大。因此，嘉汉生物希望尽快完成这两种药物的一致性评价，以赢得更大的市场优势。