第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议今天上午(26日)举行闭幕会议，会议通过了修订后的《中华人民共和国药品管理法》，将于2019年12月1日起施行。
国家药品监督管理局政策法规司司长刘培今天表示，新修订的《药品管理法》建立了许可证持有人上市制度，不仅可以落实药品全生命周期的主体责任，还可以激发市场活力，鼓励创新，优化资源配置。
新版《药品管理法》重点支持以临床价值为导向、对人类疾病疗效明确的药品创新。进一步完善与注册申请人的沟通机制，建立专家咨询制度，优化评估流程，提高评估效率，为药品创新提供组织保障；临床试验审批制度改为默示许可制度，临床试验机构认证管理调整为备案管理，提高了临床试验审批效率；此外，将为临床急需的药物、预防和治疗重大传染病和罕见病的新药以及儿童药物开辟绿色通道，优先审批。
关于社会各界高度关注的常用药品和紧急药品短缺问题，刘培说，新修订的《药品管理法》还专门规定，除了在临床上优先审批急需药品外，还规定了药品储备制度，建立了药品供求监控体系，完善了药品短缺管理，明确了企业保证药品供应的主要责任，加强了药品安全。
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