女用伟哥 美药管局批准一款“女用伟哥”药物上市

新华社华盛顿6月23日电美国食品药品监督管理局近日发布公报称，批准一种能促进女性性欲的“女性伟哥”，这是继2015年Addyi获准上市后，美国药品监督管理局批准的第二种治疗女性性功能减退和性功能障碍的药物。

据报道，这种名为Vyleesi的药物的化学名称为短黑素肽(bremelanotide)，由美国Palatine科技公司研发。它可以帮助激活大脑中的性唤起反应途径，可用于治疗绝经前妇女的功能减退性障碍。功能失调性性欲障碍是女性常见的性功能障碍之一，主要表现为性欲减退和精神紧张，往往影响女性的人际关系和整体生活质量。

公告称，接受Vyleesi药物治疗的女性患者应在预期性行为前至少45分钟接受腹部或大腿皮下注射，最佳用药时机可根据药物作用于不同人群的持续时间和副作用确定。患者不应在24小时内使用一剂以上或每月使用8剂以上。如果使用8周后没有性欲改善的报告，他们应该停止服用该药物。

Vyleesi的疗效在两项为期24周的随机双盲临床试验中得到验证。1247名功能减退和性欲障碍的绝经前妇女参与了试验。治疗组患者每月使用Vyleesi治疗两次或三次，而另一组患者使用安慰剂作为对照。

结果显示，约25%接受Vyleesi治疗的患者的性欲评分提高了1.2分或更多，约17%接受安慰剂治疗的患者的性欲评分提高了1.2分或更多。分数越高，性欲越强。约35%接受Vyleesi治疗的患者抑郁评分为1分或以上，约31%接受安慰剂治疗的患者抑郁评分为1分或以上。分数越高，性欲下降导致的抑郁程度越高。两组与试验患者在获得满意的性行为方面没有差异，说明Vyleesi不能增强性能力。

Vyleesi的常见副作用包括恶心呕吐、脸红、注射部位不适和头痛。此外，临床试验表明，患者服用Vyleesi后血压会暂时升高，这种情况通常在12小时内缓解。但由于这种效应，Vyleesi并不适合高血压、心血管疾病患者以及病情难以控制的高危人群。