中国药典2000版二部：联苯双酯

药品名称 联苯双酯 拼音名 Lian benshuang Zhi 英文名 BIFENDATE 来源(分子式)与标准 本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按干燥 品计算，含C20H18O10 应为97.0～103.0 ％。 性状 　　本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。　　本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。　　熔点　取本品，提前于150 ℃放入，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180～183℃。 检查 　　有关物质　　取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶 液；取供试品溶液，加氯仿稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄 层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿(65:20:15)为展开剂，展开后，晾干 ，喷以50％硫酸无水乙醇溶液，于110 ℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供 试品溶液除去主斑点外，不得显其它斑点。　　干燥失重　　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。　　炽灼残渣　　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。　　重金属　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百 万分之二十。 鉴别 　　(1) 取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6 滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液 使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1 滴，即显暗紫 色。　　(2) 取本品约5mg ，加变色酸试液1ml ，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。　　(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在278nm 的波长处 有吸收，在260nm 的波长处有最小吸收。 含量测定 　　精密称取本品约15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇约80ml，于水浴中 加热使溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇 稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸收度；另 取联苯双酯对照品约15mg，同法操作并测定，计算，即得。 类别 抗肝炎药。 剂量 口服　一次25～50mg　一日75～150mg 贮藏 避光，密闭保存。 制剂 联苯双酯滴丸