比阿培南 培南类药物异军突起！5大品种市场格局分析

在其他抗感染药物的艰难环境下，培南如雨后春笋般遍地开花，极大地刺激了抗感染药物的市场。随着国内相关R&D项目和生产企业的增加，未来激烈的市场竞争可想而知。

碳青霉烯类，又称碳青霉烯类，是20世纪80年代问世的一种非典型β-内酰胺类抗生素，具有广谱、高效、细菌耐药率低的特点。随着我国“耐药限制令”的出台，抗生素市场明显下滑。2014年，市场开始回暖，对这类药物的整体需求依然强劲。近年来，市场上青霉烯类抗生素的比例仍在快速增长，这主要是由于头孢菌素等上市多年的药物引起的耐药性问题。

目前，对抗菌药物的限制越来越严格，遏制抗菌药物滥用迫在眉睫。很多药企已经开始寻求转型。在目前的背景下，许多企业都加入了对青霉烯类药物的竞争，对市场前景有着无限的憧憬。

概况

全局:

在排名前三的品种中，他培南是唯一的成长型产品

截至目前，世界上已有7种培南类药物上市，其中5种为单方药物，分别为美罗培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比南；有2个复方，分别是亚胺培南/西司他丁和帕尼培南/倍他米隆。

从全球最畅销药物的销售趋势来看，2005年至2008年全球销量前三的药物增长迅速，2009年至2014年主要品种呈大幅下降趋势。自2005年上市以来，伊他培南一直处于快速增长期；美罗培南从2005年到2008年增长迅速，从2009年到2014年呈稳步下降趋势。复合亚胺培南/西司他丁从2005年到2008年稳步上升，但从2009年到2014年呈急剧下降趋势。

从培南全球销量前3的产品来看，美罗培南2005年的销售额为7.2亿美元，2008年最高达到10.5亿美元，2014年仅为4.6亿美元，同比下降6.2%；2005年复方亚胺培南/西司他丁销售额为7.4亿美元，2007-2008年约为7.6亿美元，2014年仅为3.3亿美元，同比下降1.8%；伊他培南2005年销售额为9400万美元，2014年增至5.3亿美元，同比增长8.4%。Etapenem是TOP3产品中唯一销量增加的产品。

2016年厄他培南专利到期，给国内仿制药企业带来了新的机遇。

国内:

十年来，整个市场增长了八倍

2015年，美罗培南、复方亚胺培南/西司他丁和比阿培南是我国临床使用的主要抗生素。前三个品种销售额达21.5亿元，占培南市场的94.2%，其他三个产品占5.8%，其中美罗培南占49.9%，该产品占培南的一半。

根据2015年样本医院的市场情况，培南药物的主要品种有美罗培南、亚胺培南/西司他丁、比阿培南、帕尼培南/倍他米隆、厄他培南、法罗培南等。美罗培南2015年销售额11.4亿元，同比增长17.4%，增速较快；亚胺培南/西司他丁销售额7.1亿元，同比增长18.6%，增长也相当可观；比阿培南销售额3.1亿元，同比增长40.7%，增速最高；panipenem/Betamiron销售额7713万元，同比增长22.3%；厄他培南销售额3860万元，同比增长36.6%；Faropenem销售额1545万元，同比增长37.6%；其中，比阿培南、厄他培南、法罗培南的增长率都接近40%。

培南药品国内市场规模从2005年的2.8亿元增长到2015年的21.5亿元，药品采购额2005-2015年复合增长率为23.1%。我国培南药物的消费金额占比逐年上升，10年间整体市场增长8倍。上述6种产品中，除美罗培南和亚胺培南/西司他丁外，其他4种产品的增速在20%-40%之间，培南整体市场明显反弹。

当地企业的力量正在逐渐显现

目前，培南班在国内样本医院市场属于素描班，已有20多家生产企业进入样本医院。其中，前五名企业销售额为18.6亿元，占整体市场的81.7%。前5名企业中，外资企业2家，本土企业2家，合资企业1家。其中，默克产品的消费量为6.3亿元，占27.5%；住友制药有限公司使用5.2亿元，占22.9%；深圳海滨药业药品消费3.2亿元，占比13.8%；郑达天晴产品用药2.2亿元，占9.6%；海正辉瑞产品消费金额1.7亿元，占比7.9%；其他厂商占18.3%。

从整体市场来看，国内培南药物市场主要以外资企业为主，主要有默克的亚胺培南/司他汀“泰能”、住友制药有限公司的美罗培南“美平”、深圳海滨药业的美罗培南“贝能”、郑达天庆比阿培南的“侧田”、海正辉瑞美罗培南的“海正美特”。

2015年，培南药品的国内优秀企业有深圳海滨药业、江苏郑达天庆药业、海正辉瑞制药、安信中诺药业。突出的产品是美罗培南和比阿培南。

多样性

美罗培南:

稳步增长，继续领先

美罗培南由日本住友制药公司和英国ICI制药公司联合开发。1994年在意大利首次上市，1999年以“美平”为商品名进入中国市场。该产品在中国上市较早。浙江海正药业有限公司于1998年获得美罗培南粉针剂批准，商品名为“海正美特”。随后，深圳市海滨药业有限公司于2001年获得粉针剂批准，商品名为“贝能”。目前这三个品牌是主要的临床应用。

根据样本医院用药数据，2015年有10家美罗培南生产企业进入样本医院，其中进口企业1家，国内企业和合资企业9家。美罗培南在国内样本医院市场的消费规模从2005年的1.1亿元增加到2015年的11.4亿元，2005-2014年复合增长率为26.1%。

2015年，日本住友制药有限公司“美平”占据美罗培南45.9%的市场，深圳海滨制药有限公司占据26.8%，海正辉瑞制药有限公司占据9.7%，其他企业占据17.7%，外企有绝对优势。总体而言，美罗培南将在未来几年继续引领培南市场。

复方亚胺培南/西司他丁:

默克的“泰能”占总数的80%以上

亚胺培南是默克公司于1979年开发的，也是该公司第一种碳青霉烯类抗生素。复方亚胺培南/西司他丁制剂于1985年首次在德国上市，并于1985年获准在美国上市。亚胺培南/西司他丁钠于1991年以商品名“泰能”进入中国市场。目前，已有6家进口企业和6家国内合资企业获得筹建批准。

从样本医院市场来看，复方亚胺培南/西司他丁国内市场规模从2005年的1.6亿元增加到2015年的7.1亿元，2005-2015年复合增长率为15.9%。该产品在2006年之前一直稳居培南药品市场榜首，2006年开始被美罗培南超越。

2015年，默克“泰能”在样本医院的复方亚胺培南/西司他丁市场占有率为83.6%，在海顺辉瑞产品市场占有率为9.8%，在珠海联邦医药产品市场占有率为2.9%，在其他企业市场占有率为6.6%。多年来，默克的“泰能”一直处于主导地位。值得注意的是，近年来，Hisun辉瑞复方亚胺培南/塞斯他汀的市场份额增长迅速。

比阿培南:

2009年至2015年的复合增长率为82.5%

比阿培南是由日本Lederle公司和美国Cyanamine公司于1989年开发的注射用碳青霉烯类抗生素。它于2002年在日本上市，商品名为“欧美爱”。2008年，南京先声东源药业有限公司和江苏郑达天晴药业有限公司先后获得了生产比阿培南粉针剂的批准文件。正大天晴药业比阿培南的商品名为“侧田”，显圣东源药业的商品名为“安信”。2009年，优信中诺药业有限公司获得“诺感安”商品名制剂生产批准。

根据样本医院比阿培南的市场情况，2015年有3家企业进入样本医院，均为本土企业，比阿培南是培南唯一完全国产的产品。比阿培南国内消费市场从2009年的830万元增长到2015年的3.1亿元，2009-2015年复合增长率为82.5%。该产品上市以来成长迅速，堪称培南阶层的后起之秀。

2015年，江苏郑达天庆药业有限公司的“侧田”占据了浦南样本医院71.4%的市场，南京先声东源药业有限公司的“安信”占据了26.7%，优信中诺药业有限公司的“诺干南”占据了1.9%。从2011年开始，比阿培南在培南产品中排名第三。

复方帕尼培南/倍他米隆:

市场长期低迷

Panipenem是日本三越株式会社开发的品种，于1994年3月上市。2002年，日本三工股份有限公司的帕尼培南/倍他米隆以“克贝宁”的商品名正式进入中国。目前国内只有进口产品。

从样本医院市场来看，复方帕尼培南/倍他米隆国内市场规模从2005年的1115万元增加到2015年的7731万元，2005-2015年复合增长率为21.4%。

虽然复方帕尼培南/倍他米隆上市时间与美罗培南(2002年上市)相似，但市场销售多年低迷，份额较低，增速不尽人意。

依他培南:

这些年的同比增长率已经超过了30%

伊他培南是默克公司开发的一种新型长效注射用培南药物，2001年在美国上市，商品名为“英凡兹”。2005年，厄他培南获准以“一万治”的商品名进入国内市场。目前国内只有一家企业获批生产。

从样本医院市场来看，2015年厄他培南国内市场规模从2006年的26.8万元增长到2015年的3860万元，同比增长36.6%，2006年至2015年复合增长率高达58.0%。自2006年推出该产品以来，同比增长率已超过30.0%。

2013年，乌纳肯欧亿制药有限公司获准生产1.0g规格的厄他培南粉针剂，但样本医院没有销售数据。值得注意的是，该药专利于2016年到期，也是《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》中唯一未进入培南监测名单的品种。

Faropenem:

自2007年以来，市场跌宕起伏

Faropenem最早由日本山下制药有限公司开发，1997年被批准在日本上市，商品名为“Farom”。法罗培南是唯一一种口服的培南药物，大大提高了口服生物利用度。由于法罗培南钠前景乐观，国内厂商纷纷加入。2006年，山东鲁南贝特制药有限公司首次获得法罗培南钠片的批准，商品名为“帝俊”。截至目前，已有7家厂商获得制剂批准。

从样本医院市场来看，2015年，国法罗便南的市场规模从2007年的168万元增长到2015年的1545万元，同比增长37.6%，2008年至2015年的复合增长率高达31.9%。自2007年推出该产品以来，市场经历了起伏。

虽然国内已有7种法罗培南制剂获得生产批准文件，但目前仅生产销售山东鲁南药业和郑达天庆，2015年样本医院仅销售1家鲁南贝特药业，销售额为1545万元。目前批准的剂型有片剂、胶囊剂和颗粒剂，申报的剂型有分散片、肠溶片和粉针剂。值得注意的是，进口商马陆红股份有限公司正在申请2015年儿童用罗培南钠干糖浆的使用。

■编辑冯翠云

上周阅读前5名

回复“TOP”，轻松获得上周最火的文章！,

★更多深度报道见《医学经济新闻》~