抗艾滋病药物 前沿生物：核心产品艾可宁打破国外药企抗艾滋病新药垄断

艾滋病全称“获得性免疫缺陷综合征”，是由人类免疫缺陷病 毒感染引起的高病死率恶性传染病。HIV 病毒感染在中国及全世界传播，成为全球重大公共卫生问题。

我国抗HIV创新药物较为稀缺，目前国内在研管线产品大多处于临床早期，具有较大的不确定性。国内自主研发的具有全新分子实体的抗艾滋病新药仅有前沿生物的艾可宁获批上市。

作为一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，前沿生物致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。艾可宁为前沿生物核心产品，为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂。于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书，2018年8月起开始在中国销售，并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破，是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药，每周给药一次，联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。

除恩夫韦肽及恩夫韦肽仿制药鑫诺福外，艾可宁是国内仅有的抗HIV病毒注射药物，是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升，具有一定临床不可替代性，满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。同时，艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断，建立了中国在该领域的创新能力。

据了解，前沿生物已于 2018 年末在美国开始联合疗法维持治疗适应症 II 期临床试验，并于 2019 年 5 月取得国家药监局批准在中国开展 II 期临床试验。2019 年 11 月，公司联合疗法多重耐药适应症取得美国 FDA“快速通道”认定 ，公司将通过“快速通道”就联合疗法多重耐药适应症的临床试验进展及结果与美国 FDA 保持更紧密的联系，有助于公司尽快完成联合疗法多重耐药适应症的临床试验及审批上市。可以说，前沿生物在抗 HIV 病毒的创新技术属于领先水平，具有在艾滋病临床治疗细分领域的竞争力。

前衍生物表示，未来将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化能力。产能方面，公司将提升艾可宁原料药及制剂的生产能力，服务中国及全球艾滋病市场的巨大用药需求。

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